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Extremity Medical - LLC

美国 · Parsippany

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

23已列名器械品种

I 类 16II 类 7III 类 0

另有注册记录 33 条 · 510(k) 29 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

13有效器械许可证

II 类 6III 类 7

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

IIa 1IIb 3

HK香港MDACS

1在效列名

III 类 1

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 33，510(k) 29，PMA 0，剔除 9

巴西确认 1，剔除 0

加拿大确认 13，剔除 0

本页并入的厂商名：Extremity Medical, LLC · EXTREMITY MEDICAL, LLC · Extremity Medical - LLC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Parsippany

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12008

42009

22010

22012

12013

12014

42015

12016

22017

22018

12019

22020

22021

12023

32025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 23 个

Instrument, Cutting, Orthopedic 1Screwdriver 1Template 1Reamer 1Bit, Drill 1Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment 1Extractor 1Rasp, Surgical, General & Plastic Surgery 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K250536	MetaFore Small Screw System	2025-10-08
US	K251128	Extremity Medical External Fixation System	2025-05-07
US	K241563	Extremity Medical External Fixation System	2025-02-21
BR	10247539022	INSTRUMENTAL CIRÚRGICO EXTREMITY	II 类
CA	84960	GUIDEWIRE	II 类
CA	84961	GUIDE (DRILL AND GUIDEWIRE)	II 类
CA	84962	COUNTERSINK	II 类

Extremity Medical - LLC

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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