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Excelsior Medical Corporation

美国 · Neptune

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、香港、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 0II 类 3III 类 0

另有注册记录 11 条 · 510(k) 11 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 2 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

许可证（含历史）共 6 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

5医疗器械注册证

CLASS B 5

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

2在效列名

II 类 2

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 11，510(k) 11，PMA 0，剔除 2

加拿大确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：EXCELSIOR MEDICAL LLC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Neptune

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K142620	0.9% Sodium Chloride Injection, USP - 2.5 mL in 3 mL Syringe, 0.9% Sodium Chloride Injection, USP-3mL in 10 mL Syringe, 0.9% Sodium Chloride Injection, USP - 5 mL in 10 mL Syringe, 0.9% Sodium Chloride Injection, USP - 10 mL in 10 mL Syringe	2014-12-12
US	K133446	HEPARIN LOCK / FLUSH SYRINGES	2014-11-14
US	K130975	SWABCAP AND SWABFLUSH	2013-12-24
CA	81366	30% ETHANOL AND 4% SODIUM CITRATE	II 类
CA	83102	HEPARIN FLUSH, USP 1000 UNITS/ML ONLY FOR FLUSHING CIRCUITS IN HEMODIALYSIS MACHINES	II 类

Excelsior Medical Corporation

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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