首页›中国›EXACT MEDICAL MANUFACTURING, INC.

EXACT MEDICAL MANUFACTURING, INC.

中国 · Changzhou Jiangsu

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、澳大利亚、以色列 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

17已列名器械品种

I 类 10II 类 7III 类 0

另有注册记录 47 条 · 510(k) 9 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

15ARTG 有效注册

I 类 2Is 类（灭菌） 13

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 47，510(k) 9，PMA 0，剔除 9

巴西确认 1，剔除 2

加拿大确认 0，剔除 2

本页并入的厂商名：EXACT MEDICAL MANUFACTURING, INC. · EXACT MEDICAL MANUFACTURING INC

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Changzhou Jiangsu

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

42010 · K101598

12011 · K111535

12012 · K120045

12013 · K121919

12021 · K211969

12023 · K222460

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 17 个

Gown, Surgical 1Transducer, Ultrasonic, Diagnostic 1Wrap, Sterilization 1Drape, Surgical, Exempt 1Autofluorescence Imaging Adjunct Tool For Wounds 1Drape, Surgical, Antimicrobial 1Tubing, Noninvasive 1Syringe, Irrigating (Non Dental) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K222460	Intraoperative Ultrasound Probe Cover	2023-05-12
US	K211969	EMM Ultrasonic Transducer Cover	2021-08-13
US	K121919	SURGICAL DRAPE WITH AAMI LIQUID BARRIER LEVEL IV	2013-02-14
BR	81668620008	Capa protetora estéril Confianzza	I 类

EXACT MEDICAL MANUFACTURING, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业