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Evoqua Water Technologies, LLC

美国 · Lowell

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、加拿大 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 1II 类 5III 类 0

另有注册记录 31 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

III 类 3

许可证（含历史）共 7 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 31，510(k) 2，PMA 0

加拿大确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：Evoqua Water Technologies LLC · Evoqua Water Technologies - Jacksonville · Evoqua Water Technologies - South Windsor · Evoqua Water Technologies - Milpitas · EVOQUA WATER TECHNOLOGIES LTD. · EVOQUA WATER TECHNOLOGIES

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Lowell

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12016 · K153784

12023 · K231410

FDA 已列名器械品种

Subsystem, Water Purification 1Tank, Holding, Dialysis 1Disinfectant, Dialysate Delivery System 1Dialysate Concentrate For Hemodialysis (Liquid Or Powder) 1Dialyzer Reprocessing System 1Disinfectant, Medical Devices 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K231410	RenaPure Endotoxin Retentive Filter	2023-07-19
US	K153784	NOSOGARD FILTERS	2016-10-21
CA	85009	MILLENIUM SERIES REVERSE OSMOSIS UNITS	III 类
CA	64432	2200 M - PORTABLE WATER PURIFICATION SYSTEM	III 类
CA	64433	4400M SERIES WATER PURIFICATION SYSTEM	III 类

Evoqua Water Technologies, LLC

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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