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Ethicon Endo-Surgery, LLC (A Johnson and Johnson Company)

美国 · Cincinnati
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
20已列名器械品种
I 类 7II 类 12III 类 0未分级 1
另有注册记录 236 条 · 510(k) 198 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
28已注册器械
I 类 3II 类 25
许可证(含历史)共 80 张
SA沙特SFDA
39已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
15有效器械许可证
II 类 10III 类 5
许可证(含历史)共 79 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 236,510(k) 198,PMA 0,剔除 10
巴西确认 28,剔除 8
沙特确认 39,剔除 0
加拿大确认 15,剔除 6
本页并入的厂商名:ETHICON ENDO-SURGERY, LLC · ETHICON ENDO-SURGERY, INC. · ETHICON ENDO-SURGERY S.A. DE C.V. PLANTA II · ETHICON ENDO-SURGERY INC. · ETHICON ENDO-SURGERY LLC · ETHICON ENDO-SURGERY INC SA DE CV - MEXICO PARA ETHICON ENDO-SURGERY INC
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:ETHICON ENDO-SURGERY, INC.、ETHICON ENDO-SURGERY INC SA DE CV - MEXICO PARA ETHICON ENDO-SURGERY INC、ETHICON ENDO-SURGERY, S.A DE C.V.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区
美国
城市
Cincinnati

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

62007
72008
72009
62010
92011
62012
92013
32014
32015
52016
42017
42018
22019
62020
32021
22022
42023
22024
42025
22026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 20 个
Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Endoscopic Tissue Approximation Device 1Electrocautery, Gynecologic (And Accessories) 1Apparatus, Pneumoperitoneum, Automatic 1Laparoscopic Accessories, Esophageal Sizing 1Mesh, Surgical, Absorbable, Staple Line Reinforcement 1Apparatus, Exhaust, Surgical 1Stapler, Surgical 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK260196ETHICON™ Circular Stapler (CDH21mm); ETHICON™ Circular Stapler (CDH25mm); ETHICON™ Circular Stapler (CDH29mm); ETHICON™ Circular Stapler (CDH33mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS21mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS25mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS29mm); ETHICON™ Circular Stapler - XL Sealed (ECS33mm)2026-05-11
USK252906ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement (ECH60R)2026-01-09
USK252739ETHICON™ 4000 45mm Compact Stapler (EC3DT45C); ETHICON™ 4000 45mm Standard Stapler (EC3DT45S); ETHICON™ 4000 45mm Long Stapler (EC3DT45L); ETHICON™ 3D 45mm White Reload (ER45W); ETHICON™ 3D 45mm Blue Reload (ER45B); ETHICON™ 3D 45mm Green Reload (ER45G); ETHICON™ 3D 45mm Black Reload (ER45T)2025-12-17
BR10132590043TROCARTE CIRURGICO ENDOPATHII 类
BR10132590060TROCARTE CIRURGICO FLEXIVEL FLEXIPATH*II 类
BR80145900744TROCARTES CIRÚRGICOS ENDOPATH XCELII 类
SAME0000003217SFDAA00033CIDEX
SAME0000003217SFDAA00031APTIMAX
CA4082PROXIMATE SKIN STAPLERII 类
CA10686MAMMOTOME BIOPSY SYSTEMII 类
CA66536MOMMOTOME EX HAND-HELD SYSTEMII 类

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