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Encore Medical Corporation

美国 · Hunt Valley

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、加拿大 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

69已列名器械品种

I 类 33II 类 32III 类 3未分级 1

另有注册记录 178 条 · 510(k) 88 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

21有效器械许可证

II 类 2III 类 19

许可证（含历史）共 23 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 178，510(k) 88，PMA 0，剔除 9

加拿大确认 21，剔除 0

本页并入的厂商名：ENCORE MEDICAL, L.P. · CHATTANOOGA GROUP A DIVISION OF ENCORE MEDICAL, L.P. · ENCORE MEDICAL, L.P. ALSO TRADING AS DJO SURGICAL

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：ENCORE MEDICAL, L.P.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Hunt Valley

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: Encore Medical, Inc.
CIK（美国证监会编号）: 0001838003
经营状态: 存续
上市状态: Listed (EMI)

境外工商登记信息来源：SEC EDGAR，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

52007

62008

12009

52010

52011

62012

52013

52014

12015

42016

62017

22018

32019

22020

22021

32022

42023

22024

72025

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 69 个

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories 1Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented 1Screw, Fixation, Bone 1Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate 1Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented 1Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer 1Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal/Polymer, Porous 1Prosthesis, Hip, Femoral Component, Cemented, Metal 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252567	AltiVate Reverse® ADLC Glenosphere	2026-01-15
US	K252974	EMPOWR Knee	2025-12-19
US	K251833	EMPOWR Acetabular® Liner Extension	2025-11-12
CA	156	AUTOFLEX	II 类
CA	65253	PARA-CARE	II 类
CA	29983	ALFA ACETABULAR CUP SYSTEM	III 类

Encore Medical Corporation

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核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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