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ENCOMPASS GROUP, LLC.

美国 · Mcdonough

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、沙特、台湾、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

25已列名器械品种

I 类 16II 类 9III 类 0

另有注册记录 30 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

沙特、以色列：依各来源使用条款，本站页面、检索、会员中心与导出都只提供记录计数与官方查询链接，不提供明细。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 30，510(k) 4，PMA 0，剔除 5

沙特确认 1，剔除 0

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：ENCOMPASS GROUP, LLC. · Encompass Group, LLC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Mcdonough

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11976 · K760618

11998 · K982059

11999 · K982058

12020 · K203085

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 25 个

Bed, Patient Rotation, Powered 1Gown, Surgical 1Gown, Non-Sterile, Non-Isolation, Intended To Provide Moderate Or High Barrier Protection 1Stocking, Medical Support (To Prevent Pooling Of Blood In Legs) 1Wrap, Sterilization 1Drape, Surgical, Exempt 1Drape, Surgical, Antimicrobial 1System, Thermal Regulating 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K203085	NOVA Patient Warming System	2020-11-12
US	K982058	ROTECNO FR (FLUID RESISTANT) SURGICAL GOWN	1999-01-14
US	K982059	ROTECNO 2000 SURGICAL GOWN	1998-11-30

ENCOMPASS GROUP, LLC.

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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