首页›美国›EMED TECHNOLOGIES CORPORATION

EMED TECHNOLOGIES CORPORATION

美国 · Eldorado Hills

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 0II 类 5III 类 0

另有注册记录 13 条 · 510(k) 11 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

7已注册器械

II 类 7

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

许可证（含历史）共 6 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IIa 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 13，510(k) 11，PMA 0，剔除 1

巴西确认 7，剔除 2

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：EMED TECHNOLOGIES CORPORATION · EMED TECHNOLOGIES CORPORATION (NOVO ENDEREÇO)

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Eldorado Hills

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12012

22014

12015

12016

12018

22022

12023

12024

12025

FDA 已列名器械品种

Introducer, Syringe Needle 1Immunoglobulin G (Igg) Infusion System 1Pump, Infusion 1Set, Administration, Intravascular 1Tubing, Fluid Delivery 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K251105	Tetra (TM-20); Tetra (TM-50)	2025-12-22
US	K240148	SCIg60 Infusion System	2024-02-16
US	K230883	VersaPump Infusion System	2023-11-28
BR	80351249026	Sistema de Infusão VersaPump.	II 类
BR	80351240025	SISTEMA DE INFUSÃO SCIg60	II 类
BR	80351240024	Dispositivo Soft-Glide®	II 类
CA	91025	DETRUSET INTRAVESICAL ELECTRICAL STIMULATION CATHETER	II 类
CA	92418	CONNECT IV FLOW REGULATOR I.V. SETS	II 类
CA	99069	EMED SOLUBLE HEMOSTATIC GAUZE PAD	II 类

EMED TECHNOLOGIES CORPORATION

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业