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Eli Lilly and Company, Inc.

美国 · Indianapolis

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、香港、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 0II 类 3III 类 0

另有注册记录 4 条 · 510(k) 9 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 4

许可证（含历史）共 9 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

1在效列名

III 类 1

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 4，510(k) 9，PMA 0，剔除 1

巴西确认 2，剔除 0

沙特确认 1，剔除 0

加拿大确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：Eli Lilly and Company, Pharmaceutical Delivery Systems · ELI LILLY AND COMPANY · ELI LILLY CANADA INC. · ELI LILLY & COMPANY · Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery Systems

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：ELI LILLY CANADA INC.、Eli Lilly and Company, Pharmaceutical Delivery Systems。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Indianapolis

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: ELI LILLY & Co
CIK（美国证监会编号）: 0000059478
经营状态: 存续
上市状态: Listed (LLY)

境外工商登记信息来源：SEC EDGAR，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K212217	Tempo Smart Button	2022-09-16
US	K160949	Go Dose System	2016-12-22
US	K160668	HumaPen Savvio	2016-06-03
BR	80143910010	HUMAPEN® SAVVIO	II 类
BR	80143919001	HUMAPEN ERGO II	II 类
SA	ME0000004634SFDAA00007	Tempo Smart Button	—
CA	17098	HUMATROPEN MG	II 类
CA	69318	HUMATROPEN 3	II 类
CA	74697	HUMAPEN ERGO	II 类

Eli Lilly and Company, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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