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艺卓显像技术(苏州)有限公司

EIZO Corporation
中国 · 苏州 · www.eizo.com.cn
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN JP-MF-000016570统一社会信用代码 91320594552478205K

欧盟、美国、英国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条,前 300 条逐条核实。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
≥300UDI-DI 器械记录
I 类 300
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
9已列名器械品种
I 类 4II 类 5III 类 0
另有注册记录 35 条 · 510(k) 32 件
UK英国MHRA PARD
9已注册器械记录
I 类 8IVD A 1
BR巴西ANVISA
2已注册器械
I 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
13已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
5ARTG 有效注册
I 类 5
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
3注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
4有效注册证
2a 类 4
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 906,剔除 0,确认 300。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 35,510(k) 32,PMA 0,剔除 1
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
英国确认 9,剔除 0
巴西确认 2,剔除 0
沙特确认 13,剔除 0
本页并入的厂商名:EIZO CORPORATION · EIZO GmbH · EIZO Corporation

合规身份

欧盟注册人识别号
JP-MF-000016570
欧盟授权代表
EIZO GmbH
英国责任人
EIZO Limited
统一社会信用代码
91320594552478205K
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
苏州市
社保参保人数
65
年营业额
1-5亿
官网
www.eizo.com.cn
产品类目
医用影像医用成像器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2010-03-29
注册资本
900万美元
实缴资本
900万美元
企业类型
有限责任公司(外国法人独资)
所属行业
计算机、通信和其他电子设备制造业
注册地址
苏州工业园区唯新路39号生物医药产业园六期17号楼
登记机关
苏州工业园区市场监督管理局
核准日期
2026-04-30
资质与认定
小微企业
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;显示器件制造;显示器件销售;计算机软硬件及外围设备制造;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机及办公设备维修;工业控制计算机及系统制造;工业控制计算机及系统销售;数字视频监控系统销售;网络设备销售;电子产品销售;软件开发;软件销售;人工智能基础软件开发;人工智能应用软件开发;人工智能理论与算法软件开发;信息系统集成服务;计算机及通讯设备租赁;货物进出口;技术进出口;贸易经纪(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12008
22011
12013
42014
32015
42016
22017
32018
12019
12020
12021
12022
42023
22024
22025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 9 个
Display, Cathode-Ray Tube, Medical 1System, Image Processing, Radiological 1Display, Diagnostic Radiology 1Digital Pathology Display 1Laparoscope, General & Plastic Surgery 1Camera, Surgical And Accessories 1System, Digital Image Communications, Radiological 1Device, Digital Image Storage, Radiological 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU04995047065685RadiForce MX243W-FHBKI 类
EU04995047063056RadiForce MS236WT-AFGYI 类
EU04995047060321RadiForce RX560-BK-MDI 类
EU04995047060192RadiForce GX560-BK-MD-NI 类
UK67566PX3150IVD A
UK56654CuratOR EX2620I 类
UK36612RadiForce MS236WT-AI 类
USK252030RadiForce GX570; RadiForce GX570-AR2025-08-28
USK242545RadiForce MX317W-PA2025-05-23
USK243221RadiForce RX570; RadiForce RX570-AR2024-11-27
BR81596770003MONITORES DE USO CIRÚRGICO EIZOI 类
BR81596770002EIZO Monitores Médicos para Diagnóstico Multimodalidade e/ou CirurgiaI 类
SAME0000008844SFDAA00002LCD Monitor
SAME0000008844SFDAA00003EX2721

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