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南京亿高医疗科技股份有限公司

ECO Medical Technology (Nanjing) Co., Ltd.
中国 · 南京 · www.njeco.cn
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录统一社会信用代码 9132011172173539XE

在中国持有 27 张 NMPA 注册证;在美国、英国、巴西、台湾、香港 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
27中国注册证
II 类 9III 类 18
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
1已列名器械品种
I 类 0II 类 1III 类 0
另有注册记录 2 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
2已注册器械记录
IIb 类 2
BR巴西ANVISA
0已注册器械
许可证(含历史)共 1 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
3有效医疗器材许可证
II 类 3
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
1在效列名
III 类 1
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 3,342,剔除 300,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 2,510(k) 2,PMA 0,剔除 13
中国注册证 27 张(三类 18 / 二类 9 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 2,剔除 54
巴西确认 0,剔除 4
加拿大确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:ECO Medical Technology (Nanjing) Co., Ltd. · ECO MEDICAL TECHNOLOGY (NANJING) CO., LTD.

合规身份

英国责任人
LLINS TECHNOLOGY LTD
统一社会信用代码
9132011172173539XE
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
南京市
社保参保人数
356
年营业额
1-5亿
官网
www.njeco.cn
产品类目
手术器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2000-04-10
注册资本
34349.04万人民币
实缴资本
34349.04万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业
专业技术服务业
注册地址
南京市江北新区星晖路19号
登记机关
南京江北新区管理委员会行政审批局
核准日期
2025-12-31
曾用名
南京亿高微波系统工程有限公司
资质与认定
高新技术企业民营科技企业专精特新中小企业瞪羚企业创新型中小企业
经营范围
许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:货物进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

22021 · K201265

FDA 已列名器械品种

System, Ablation, Microwave And Accessories 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263011737一次性使用高频切开刀III 类
CN国械注准20263011169一次性使用乳头括约肌切开刀III 类
CN国械注准20263011150一次性使用微波消融导管III 类
CN国械注准20263010758一次性使用微波消融针III 类
UK61287Microwave Therapeutic SystemIIb 类
UK61286Disposable Microwave Therapeutic AntennasIIb 类
USK201265Disposable Microwave Therapeutic Antennas2021-07-23
USK201262Microwave Therapeutic System2021-07-09

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