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佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司

EasyMed Instrument Co., Ltd

中国 · 佛山 · www.easymed.com.cn

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000008905统一社会信用代码 91440606739881862M

在中国持有 11 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、巴西、加拿大、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

11中国注册证

I 类 4II 类 7

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

5UDI-DI 器械记录

IIa 类 5

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 0II 类 8III 类 0

另有注册记录 11 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

7有效器械许可证

II 类 7

许可证（含历史）共 28 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

I 类 2IIa 7

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 5，剔除 0，确认 5

美国注册记录 11，510(k) 3，PMA 0

中国注册证 11 张（三类 0 / 二类 7 / 一类 4），数据日期 2026-09-04

英国确认 0，剔除 2

巴西确认 1，剔除 0

加拿大确认 7，剔除 0

本页并入的厂商名：EASYMED INSTRUMENTS CO., LTD. · EASYMED INSTRUMENTS CO, LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000008905
欧盟授权代表: mdi Europa GmbH
统一社会信用代码: 91440606739881862M
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 佛山市
社保参保人数: 133
年营业额: 3000-5000万
官网: www.easymed.com.cn
产品类目: 妇产科、辅助生殖和避孕器械物理治疗器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2002-06-26
注册资本: 260万港币
实缴资本: 190.239万港币
企业类型: 有限责任公司(港澳台法人独资)
所属行业: 计算机、通信和其他电子设备制造业
注册地址: 广东省佛山市顺德区大良街道新滘社区凤翔工业区凤新路一街一巷4号A座三、四、五、六楼
登记机关: 佛山市顺德区市场监督管理局
核准日期: 2020-06-24
资质与认定: 小微企业高新技术企业创新型中小企业
经营范围: 开发、生产及销售医疗器械（凭有效许可证经营）及家用护理电子仪器。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12014 · K140168

12021 · K211263

12024 · K241899

FDA 已列名器械品种

Stimulator, Muscle, Powered 1Stimulator, Nerve, Battery-Powered 1Stimulator, Nerve, Transcutaneous, Over-The-Counter 1Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Incontinence 1Interferential Current Therapy 1Stimulator, Muscle, Powered, For Muscle Conditioning 1Stimulator, Nerve, Transcutaneous, For Pain Relief 1Stimulator, Electrical, Transcutaneous, For Arthritis 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20242090572	盆底肌康复治疗仪	II 类
CN	粤械注准20242090263	低频电子脉冲治疗仪	II 类
CN	粤械注准20242090255	低频电子脉冲治疗仪	II 类
CN	粤械注准20182090747	低频电子脉冲治疗仪	II 类
EU	06942808221208	TENS/EMS Stimulator	IIa 类
EU	06942808256033	—	IIa 类
EU	06942808261068	TENS/EMS Stimulator	IIa 类
EU	06942808256026	TENS/EMS Stimulator	IIa 类
US	K241899	Pelvic Floor Stimulator (Intrelief PFE)	2024-11-27
US	K211263	Intrelief	2021-12-30
US	K140168	EASYSTIM TN28_OTC	2014-08-28
BR	80794399001	AMPCARE ES	II 类
CA	65651	EASYMED T.E.N.S. UNIT	II 类
CA	86045	ULTIMA 20 TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR	II 类
CA	87222	T.E.N.S. UNIT - TN20	II 类

佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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