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浙江亿联康医疗科技有限公司

e-LinkCare Meditech Co.,Ltd.
中国 · 杭州 · www.e-linkcare.cn
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000019475统一社会信用代码 91331024MA28GMU06W

在中国持有 36 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、韩国、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
36中国注册证
I 类 14II 类 22
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
23UDI-DI 器械记录
I 类 4IVD 通用 19
US美国FDA openFDA
3已列名器械品种
I 类 3II 类 0III 类 0
另有注册记录 3 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
18已注册器械记录
I 类 4IIa 类 2IVD 通用 9IVD Annex II List B 2IVD Devices for Self-Testing 1
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 23,剔除 0,确认 23
美国注册记录 3,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 36 张(三类 0 / 二类 22 / 一类 14),数据日期 2026-09-04
英国确认 18,剔除 0
本页并入的厂商名:E-LINKCARE MEDITECH CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000019475
欧盟授权代表
Umedwings Netherlands B.V.
英国责任人
Umedwings UK LTD
统一社会信用代码
91331024MA28GMU06W
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
台州市
社保参保人数
64
年营业额
5000万-1亿
官网
www.e-linkcare.cn
产品类目
医用诊察和监护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2016-08-16
注册资本
2000万人民币
实缴资本
1380万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
其他制造业
注册地址
浙江省仙居县白塔镇工业集聚区
登记机关
仙居县市场监督管理局
核准日期
2024-03-29
曾用名
浙江亿联健医疗器械有限公司 / 台州亿联健医疗科技有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业企业技术中心
经营范围
许可项目:药品互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务;第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;软件开发;计算机软硬件及辅助设备批发;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);智能仪器仪表销售;广告发布;广告设计、代理;社会经济咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);健康咨询服务(不含诊疗服务);医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;信息系统集成服务;人工智能行业应用系统集成服务;电子产品销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Exerciser, Non-Measuring 1Nitroprusside, Ketones (Urinary, Non-Quant.) 1Nasal Spray, Ent Delivery 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN浙械注准20262070282呼气分析仪II 类
CN浙械注准20262070101气道过敏反应测试系统II 类
CN浙械注准20252211964心肺功能数据分析软件II 类
CN浙械注准20252081356一次性使用呼吸过滤器II 类
EU06971404133790UBREATHI 类
EU06971404134971UBREATHIVD 通用
EU06971404134964UBREATHIVD 通用
EU06971404134957UBREATHIVD 通用
UK64516Breath Gas Test SystemIVD 通用
UK61097Nasal FiltersI 类
UK63088ACCUGENCE Blood Glucose Test StripsIVD 通用

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