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东莞益凯实业有限公司

E-Link Plastic & Metal Ind. Co., Ltd.

中国 · 东莞 · www.elink-pm.com

✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91441900759234910Q

在美国 1 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

0中国注册证

数据日期 2026-09-01

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 2II 类 0III 类 0

另有注册记录 3 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 100,502，剔除 100，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 3，510(k) 1，PMA 0，剔除 21

中国注册证 0 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 0），数据日期 2026-09-01

英国确认 0，剔除 207

巴西确认 0，剔除 9

沙特确认 0，剔除 4

加拿大确认 0，剔除 5

本页并入的厂商名：E-LINK PLASTIC & METAL IND CO., LTD. · ANHUI E-LINK PLASTIC INDUSTRY CO., LTD.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：ANHUI E-LINK PLASTIC INDUSTRY CO., LTD.、E-Link Plastic & Metal Industrial Co.,Ltd。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

合规身份

统一社会信用代码: 91441900759234910Q
参展记录: 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 东莞市
社保参保人数: 66
年营业额: 1000-3000万
官网: www.elink-pm.com
产品类目: 养老用品

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2004-03-25
注册资本: 350万港元
实缴资本: 350万港元
企业类型: 有限责任公司(外国法人独资)
所属行业: 橡胶和塑料制品业
注册地址: 东莞市长安镇厦边村银城工业区振安路
登记机关: 东莞市市场监督管理局
核准日期: 2025-09-04
资质与认定: 小微企业高新技术企业规模以上工业
经营范围: 生产和销售塑胶制品；五金制品；电子制品（移动式台灯、园艺家庭用具、过漏斗）；木、玻璃制品；二类医疗器械（凭有效许可证生产）、包装材料（不含印刷工序）、家用电器、健身用品（涉限涉证及国家宏观调控行业除外，涉及国家专项规定的按有关规定办理）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

东莞益凯实业有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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