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E-Business International Inc.

中国 · Shenzhen Guangdong

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 6II 类 1III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 4，PMA 0，剔除 64

巴西确认 1，剔除 7

沙特确认 0，剔除 7

加拿大确认 0，剔除 22

本页并入的厂商名：WENZHOU MODERN WESHARE INTERNATIONAL BUSINESS CO., LTD. · E-Business International Inc. · THE SURGICAL COMPANY INTERNATIONAL B.V. DOING BUSINESS AS TSC LIFE · ADVANCED BUSINESS SYSTEM INTERNATIONAL INC.

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Shenzhen Guangdong

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11994 · K940250

12000 · K002384

12007 · K062149

12026 · K261437

FDA 已列名器械品种

Spectacle, Magnifying 1Accessory, Surgical Apparel 1Devices, Breath Trapping, Alcohol 1Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 1Sunglasses (Non-Prescription Including Photosensitive) 1Frame, Spectacle 1Nystagmograph 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K261437	Mistral-Air® Warming System	2026-08-07
US	K062149	SP02 SENSOR FS AND PS 'SILC-TOUCH' SERIES; SP02 SENSOR FC, FP AND Y SERIES	2007-05-31
US	K002384	M-XX OXYGEN SENSORS	2000-12-15
BR	80386680008	Dual DRX	I 类

E-Business International Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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