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Dynarex Corporation

美国 · Orangeburg

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 1II 类 2III 类 0未分级 2

另有注册记录 6 条 · 510(k) 27 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

51有效器械许可证

II 类 50III 类 1

许可证（含历史）共 71 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 6，510(k) 27，PMA 0，剔除 1

沙特确认 2，剔除 0

加拿大确认 51，剔除 0

本页并入的厂商名：DYNAREX CORP. · DYNAREX CORPORATION · Dynarex Corporation

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Orangeburg

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

31986

11988

21989

11990

21993

11995

11996

11998

21999

12001

22002

22005

12008

22009

22011

12015

12016

12018

FDA 已列名器械品种

Cup, Eye 1Dressing, Wound, Drug 1Valve, Non-Rebreathing 1Tubes, Gastrointestinal (And Accessories) 1Polymer Patient Examination Glove 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K172266	Dynarex Three-Way Stopcock	2018-03-14
US	K152970	Dynarex Xeroform Petrolatum Dressing	2016-10-03
US	K151575	Dynarex Eye Cups	2015-09-01
SA	ME0000016175SFDAA00004	DYNARIDE™️	—
SA	ME0000016175SFDAA00007	Electric Patient Lift	—
CA	82805	LATEX EXAMINATION GLOVES	II 类
CA	82852	LATEX SURGICAL GLOVES, STERILE	II 类
CA	84209	VINYL EXAMINATION GLOVES	II 类

Dynarex Corporation

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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