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DUPACO, INC.

美国 · Oceanside

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 4II 类 1III 类 0

另有注册记录 6 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

9已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 6，510(k) 5，PMA 0

巴西确认 1，剔除 0

沙特确认 9，剔除 0

加拿大确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：DUPACO, INC. · Dupaco, Inc.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Oceanside

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11977 · K770084

11982 · K821434

11983 · K830395

11984 · K841581

12015 · K150518

FDA 已列名器械品种

Shield, Eye, Radiological 1Fiber, Medical, Absorbent 1Support, Patient Position 1Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 1System, Applicator, Radionuclide, Remote-Controlled 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K150518	Airway with Bite Block and Tongue Depressor 80 mm, Airway with Bite Block and Tongue Depressor 90 mm	2015-06-29
US	K841581	UNIFILTER ANESTHESIA & RESPIRATORY FILT	1984-04-30
US	K830395	PEEPER	1983-03-11
BR	80117580743	OPTI-GARD®	I 类
SA	ME0000009172SFDAA00001	Proneview Cushion Inserts	—
SA	ME0000009172SFDAA00003	D28510CE	—
CA	540	BLOOD FLUID WARMING SET	II 类
CA	3006	HEMOKINETITHERM/HEMOCOIL FLUID WARMING COIL	II 类

DUPACO, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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