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Dukal Corporation

美国 · Hauppauge

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

89已列名器械品种

I 类 73II 类 11III 类 0未分级 5

另有注册记录 96 条 · 510(k) 20 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 1II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 14 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 96，510(k) 20，PMA 0

巴西确认 3，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：DUKAL LLC · DUKAL CORPORATION

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Hauppauge

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11993

21994

11996

21997

11999

12002

12006

22007

12009

12012

22021

32022

12024

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 89 个

Cap, Surgical 1Pad, Eye 1Forceps 1Gauze / Sponge,Nonresorbable For External Use 1Scissors, Medical, Disposable 1Evacuator, Oral Cavity 1Stool, Operating-Room 1Syringe, Restorative And Impression Material 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252823	Dukal Crepe Paper Sterilization Wrap	2026-05-28
US	K233262	Dukal SMS Sterilization Wrap	2024-03-22
US	K212464	Dukal Corporation AAMI Level 4 Open-Back Protective Gown	2022-03-30
BR	81055829001	Capseus - BDC15	II 类
BR	80535240064	CURATIVO ADESIVO	I 类
BR	80801630003	Compressa de Gaze AllPrime	II 类
CA	3560	ROUNDSTICK SPONGES 1 1/4", X-RAY DETECTABLE	II 类

Dukal Corporation

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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