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尖果生物科技(深圳)有限公司

DROPHIL BIOTECH (SHENZHEN) COMPANY LIMITED
中国 · 深圳 · www.drophil.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000042193统一社会信用代码 91440300MACWWDJK2T

在中国持有 27 张 NMPA 注册证;在欧盟 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
27中国注册证
II 类 27
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
12UDI-DI 器械记录
IVD A 2IVD B 4IVD C 2IVD 通用 4
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 12,剔除 0,确认 12
中国注册证 27 张(三类 0 / 二类 27 / 一类 0),数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000042193
欧盟授权代表
MedNet EC-REP GmbH
统一社会信用代码
91440300MACWWDJK2T
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
122
年营业额
5000万-1亿
官网
www.drophil.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2023-08-29
注册资本
6000万人民币
企业类型
有限责任公司(外商投资、非独资)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路19号银星生命健康科技园6栋201
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2026-04-20
资质与认定
小微企业
经营范围
一般经营项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;医学研究和试验发展;远程健康管理服务;自然科学研究和试验发展;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;可穿戴智能设备制造;可穿戴智能设备销售;工程和技术研究和试验发展;软件开发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;个人卫生用品销售;销售代理;技术进出口;货物进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可经营项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20262400907雌二醇/孕酮/睾酮(E2/Prog/Testo)三联测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II 类
CN粤械注准20262400906促卵泡生成素/促黄体生成素/泌乳素(FSH/LH/PRL)三联测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II 类
CN粤械注准20262400905激素复合质控品II 类
CN粤械注准20262400904β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)II 类
EU06977290939058S260IVD A
EU06977290939034S200IVD A
EU06977290930499Thyroid Multi ControlIVD B
EU06977290930482TT3/TT4 (CLIA)IVD B

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