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Drive DeVilbiss Healthcare

美国 · Dayton

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、新加坡、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

27已列名器械品种

I 类 21II 类 6III 类 0

另有注册记录 105 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

5已注册器械

I 类 4II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

49有效器械许可证

II 类 49

许可证（含历史）共 74 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

13ARTG 有效注册

I 类 13

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

澳大利亚、沙特、新加坡、以色列：依各来源使用条款，本站页面、检索、会员中心与导出都只提供记录计数与官方查询链接，不提供明细。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 105，510(k) 7，PMA 0，剔除 2

巴西确认 5，剔除 0

沙特确认 2，剔除 0

加拿大确认 49，剔除 0

本页并入的厂商名：Drive DeVilbiss Healthcare · DeVilbiss Healthcare LLC. · DEVILBISS HEALTHCARE LLC · DRIVE MEDICAL, DBA DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE · MEDICAL DEPOT, INC. DBA DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE · DRIVE DEVILBISS SIDHIL LTD.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：DeVilbiss Healthcare LLC.、Drive DeVilbiss Healthcare France、DRIVE MEDICAL, DBA DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE、MEDICAL DEPOT, INC. DBA DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

FDA 510(k) 获批年份

12011

12014

12015

12016

12018

12025

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 27 个

Cushion, Flotation 1Mattress, Flotation Therapy, Non-Powered 1Lift, Patient, Non-Ac-Powered 1Cane, Safety Walk 1Crutch 1Adaptor, Recreational 1Stand, Infusion 1Adult Portable Bed Rails For Medical Purposes 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253549	DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555)	2026-03-26
US	K250805	DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW)	2025-12-09
US	K172648	Drive DeVilbiss iGo 2 Portable Oxygen Concentrator	2018-03-23
BR	10317709001	VÁLVULA ECONOMIZADORA DE O2	II 类
BR	10424969006	HUGO	I 类
BR	80026710013	ANDADOR TREINADOR DE MARCHA E LOCOMOÇÃO PARA PORTADORES DE DEFICIÊNCIA	I 类
CA	6418	DEVILBISS HEAVY DUTY AEREOSOL COMPRESSOR	II 类
CA	16184	DEVILBISS SERENITY MASK	II 类
CA	18167	DEVILBISS REUSABLE NEBULIZER	II 类

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注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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