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DRG International, Inc.

美国 · Springfield

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

96已列名器械品种

I 类 54II 类 42III 类 0

另有注册记录 137 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

17已注册器械

II 类 17

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

23有效器械许可证

II 类 23

许可证（含历史）共 53 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

IVD 1 类 1IVD 2 类 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 137，510(k) 0，PMA 0，剔除 2

巴西确认 17，剔除 1

加拿大确认 23，剔除 1

本页并入的厂商名：DRG International, Inc. · DRG INTERNATIONAL, INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Springfield

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 96 个

21-Hydroxylase Antibody (21-Ohab) 1Radioimmunoassay, Acth 1Reagent, Borrelia Serological Reagent 1System, Test, Rheumatoid Factor 1Radioimmunoassay, Thyroid-Stimulating Hormone 1Dengue Virus Antigen Assay 1Antigens, All, Leptospira Spp. 1Thyroglobulin, Antigen, Antiserum, Control 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	80680420109	DRG ESTRONA ELISA	II 类
BR	10230730178	Estriol total ELISA	II 类
BR	10230730196	PLGF ELISA	II 类
CA	78514	DRG LH URINE ELISA	II 类
CA	81913	DRG PROLACTIN ELISA	II 类
CA	81916	17 OH-PROGESTERON(E) ELISA	II 类

DRG International, Inc.

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企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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