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德莱森(北京)医疗科技有限公司

Dreisam (Beijing) Medical Technology Co.Ltd.
中国 · 北京 · www.dreisamtech.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000047458统一社会信用代码 91110114MA01Q1QD4M

欧盟、澳大利亚 2 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
13UDI-DI 器械记录
IIb 类 13
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
IIb 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 13,剔除 0,确认 13
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000047458
欧盟授权代表
Firsteck Bio Srl.
统一社会信用代码
91110114MA01Q1QD4M
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
北京市
城市
北京市
社保参保人数
0
年营业额
500万以下
官网
www.dreisamtech.com
产品类目
医用诊察和监护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2020-01-20
注册资本
210.3239万人民币
实缴资本
177.7381万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
研究和试验发展
注册地址
北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区9号楼1层101(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
登记机关
北京经济技术开发区市场监督管理局
核准日期
2026-03-13
资质与认定
小微企业专精特新中小企业创新型中小企业
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;人工智能基础软件开发;人工智能应用软件开发;计算机系统服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);自然科学研究和试验发展;医学研究和试验发展;电子元器件制造;电子元器件批发;电子元器件零售;电子产品销售;货物进出口;技术进出口;进出口代理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械生产;第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU06976055950222DreisamIIb 类
EU06976055950215DreisamIIb 类
EU06976055950208DreisamIIb 类
EU06976055950192DreisamIIb 类

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