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德尔格医疗设备（上海）有限公司

Draeger Medical Equipment(Shanghai)Co.,Ltd.

中国 · 上海 · www.draeger.com/zh_cn/Home

✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91310115607284767U

在美国 1 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

0中国注册证

数据日期 2026-09-01

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

95510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 95 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 181，剔除 181，确认 0

美国注册记录 0，510(k) 95，PMA 0，剔除 10

中国注册证 0 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 0），数据日期 2026-09-01

英国确认 0，剔除 4

巴西确认 0，剔除 2

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 2

合规身份

统一社会信用代码: 91310115607284767U
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 上海市
城市: 上海
员工人数: 5000人以上
年营业额: 5亿以上
企业性质: 生产制造
官网: www.draeger.com/zh_cn/Home
产品类目: 呼吸、麻醉和急救器械医用诊察和监护器械手术室及急救患者承载器械医用影像手术器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K121886	SAVINA 300 SAVINA 300, COUNTRY VARIANTS	2014-08-08
US	K133886	PERSEUS A500	2014-06-20
US	K121999	GENERAL PURPOSE TEMPERATURE PROBE, SKIN TEMPERATURE PROBE	2013-02-28

德尔格医疗设备（上海）有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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