在中国持有 27 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 12 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条,前 300 条逐条核实。
各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。
标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。
工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。
| 市场 | 标识 | 名称 | 等级 / 日期 |
|---|---|---|---|
| CN | 粤械注准20252060643 | 内窥镜冲洗吸引系统 | II 类 |
| CN | 粤械注准20252020427 | 一次性使用输尿管导引鞘 | II 类 |
| CN | 粤械注准20232030248 | 微创扩张引流套件 | II 类 |
| CN | 粤械注准20222140786 | 输尿管支架套装 | II 类 |
| EU | 06936345100003 | Tubing Set | IIa 类 |
| EU | 06936345110750 | Irrigation and Suction Accessories (IRP Wire) | I 类 |
| EU | 06936345110682 | Irrigation and Suction Accessories (Suction Tube (Machine)) | I 类 |
| EU | 06936345110675 | i-MIMERsys Irrigation and Suction Pump(Disposable Irrigation Tube(3-way)) | IIa 类 |
| UK | 64309 | Ureteral Guide Sheath | IIa 类 |
| UK | 63228 | Disposable Circumcision Anastomat | IIa 类 |
| UK | 47140 | Electronic Endoscope Imaging Processor | I 类 |
| US | K243155 | Single-Use Digital Flexible Ureteroscope(F-URS) (ZSR-URS-01, ZSR-URS-02, ZSR-URS-03, ZSR-URS-04) | 2025-02-11 |
| US | K241181 | Disposable Ureteral Guide Sheath | 2024-08-02 |
| BR | 81772710001 | Dispositivo Descartável para Circuncisão Anastomat | II 类 |
| CA | 108637 | DISPOSABLE CIRCUMCISION ANASTOMAT | II 类 |