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东莞市圣安塑料机械有限公司

Dongguan Sheng An Plastics Machinery Co., Ltd.

中国 · 东莞市 · www.saextruder.cn

✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91441900663313614H

在美国 1 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

0中国注册证

数据日期 2026-09-01

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 8II 类 2III 类 0未分级 1

另有注册记录 11 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 6,909，剔除 100，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 11，510(k) 1，PMA 0，剔除 13

中国注册证 0 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 0），数据日期 2026-09-01

巴西确认 0，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：Dongguan Sheng Yan Industrial Co., Ltd. · LONG SHENG PLASTICS TECH. CO., LTD

合规身份

统一社会信用代码: 91441900663313614H

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 东莞市
社保参保人数: 61
官网: www.saextruder.cn

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2007-06-07
注册资本: 550万人民币
实缴资本: 300万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人独资)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 东莞市凤岗镇竹尾田村沙布街25号东莞瑞达（凤岗）工业园内的厂房第一层A区
登记机关: 东莞市市场监督管理局
核准日期: 2023-12-26
资质与认定: 小微企业高新技术企业专精特新中小企业创新型中小企业
经营范围: 产销：塑料加工专用机械及其配件；销售：塑胶制品；货物进出口。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12004 · K031310

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

Device, Acupressure 1Cup, Menstrual 1Bottle, Collection, Vacuum 1Urinal 1Pack, Hot Or Cold, Disposable 1Container, Specimen, Non-Sterile 1Radiographic Protective Glove 1Container, Specimen Mailer And Storage, Non-Sterile 1

东莞市圣安塑料机械有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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