首页中国东莞市康维乐电子科技有限公司

东莞市康维乐电子科技有限公司

Dongguan Kangweile Electronic Technology Co., Ltd.
中国 · 东莞 · www.vilecohealth.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 91441900MA4ULHRK8B

在中国持有 3 张 NMPA 注册证;在美国、俄罗斯 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
3中国注册证
II 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
1已列名器械品种
I 类 0II 类 1III 类 0
另有注册记录 2 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
3有效注册证
2a 类 3
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 2,510(k) 2,PMA 0
中国注册证 3 张(三类 0 / 二类 3 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:DONGGUAN KANGWEILE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD

合规身份

统一社会信用代码
91441900MA4ULHRK8B
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
东莞市
社保参保人数
11
年营业额
5000万-1亿
官网
www.vilecohealth.com
产品类目
医用诊察和监护器械健康管理新零售

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2016-01-15
注册资本
50万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人独资)
所属行业
仪器仪表制造业
注册地址
东莞市大朗镇水口村金沙二路83号益众科技园D栋四楼
登记机关
东莞市市场监督管理局
核准日期
2020-07-21
资质与认定
小微企业
经营范围
研发、生产、加工、销售:电子产品、家用电器、体育产品、电子电器、礼品;销售:二三类医疗器械;货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K212171
12023 · K230642

FDA 已列名器械品种

System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20252180856超声多普勒胎儿心率仪II 类
CN粤械注准20182070290手臂式电子血压计II 类
CN粤械注准20182070288手腕式电子血压计II 类
USK230642Electronic Blood Pressure Monitor2023-08-11
USK212171Electronic Blood Pressure Monitor2021-11-01

同类企业

Acoresmed Co., Ltd.
中国 · 注册市场 1
北京小蝇科技有限责任公司
中国 · 注册市场 2
奥美医疗用品股份有限公司
中国 · 注册市场 12
上海埃尔顿医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 12
深圳市安保医疗科技股份有限公司
中国 · 注册市场 10
Andon Health Co., Ltd.
中国 · 注册市场 10
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →