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东莞市谷诚电子科技有限公司

Dongguan Goochain Technology co.,ltd

中国 · 东莞 · www.goochain-tech.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000045464统一社会信用代码 91441900MA4UTNP60C

在中国持有 1 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

1中国注册证

I 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

8UDI-DI 器械记录

I 类 8

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 0II 类 1III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

I 类 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 8，剔除 0，确认 8

美国注册记录 1，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 1 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 1），数据日期 2026-09-04

英国确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：DONGGUAN GOOCHAIN TECHNOLOGY CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000045464
欧盟授权代表: HyperCert Limited B.V.
英国责任人: LLINS TECHNOLOGY LTD
统一社会信用代码: 91441900MA4UTNP60C
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 东莞市
社保参保人数: 8
年营业额: 500万以下
官网: www.goochain-tech.com
产品类目: 健康管理医用诊察和监护器械医用传感配件

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2016-08-16
注册资本: 100万人民币
实缴资本: 1万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人独资)
所属行业: 计算机、通信和其他电子设备制造业
注册地址: 广东省东莞市黄江镇黄江环城路397号1栋201室
登记机关: 东莞市市场监督管理局
核准日期: 2025-04-15
资质与认定: 小微企业
经营范围: 一般项目：电子专用材料研发；配电开关控制设备研发；智能机器人的研发；电子专用材料制造；电力电子元器件制造；电子元器件制造；通用设备制造（不含特种设备制造）；工业机器人制造；模具制造；电子专用材料销售；电力电子元器件销售；电子产品销售；机械设备销售；智能机器人销售；模具销售；第一类医疗器械销售；货物进出口；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤东械备20260056	理疗用体表电极	I 类
EU	06978035540096	actiTENS ear electrode	I 类
EU	16978035540086	Adapter Cable	I 类
EU	06978035540089	Adapter Cable	I 类
EU	06978035540027	actiTENS mini cables – 100 cm	I 类
UK	35751	Adapter Cable	I 类

东莞市谷诚电子科技有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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