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东莞一测科技有限公司

Dongguan E-Test Technology Co., Ltd
中国 · 东莞 · www.sinoetest.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91441900MA53H2PH59

在中国持有 5 张 NMPA 注册证;在美国 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
5中国注册证
II 类 5
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
3已列名器械品种
I 类 0II 类 3III 类 0
另有注册记录 5 条 · 510(k) 5 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 6,952,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 5,510(k) 5,PMA 0,剔除 12
中国注册证 5 张(三类 0 / 二类 5 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 17
巴西确认 0,剔除 2
加拿大确认 0,剔除 2
本页并入的厂商名:DONGGUAN E-TEST TECHNOLOGY CO.,LTD

合规身份

统一社会信用代码
91441900MA53H2PH59
参展记录
2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
东莞市
社保参保人数
122
年营业额
1-5亿
官网
www.sinoetest.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2019-07-17
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
计算机、通信和其他电子设备制造业
注册地址
广东省东莞市常平镇东深路常平段1号厂区1栋201室、301室
登记机关
东莞市市场监督管理局
核准日期
2026-02-12
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;移动通信设备制造;移动通信设备销售;软件开发;软件销售;电子产品销售;物业管理;非居住房地产租赁;信息技术咨询服务;仪器仪表修理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

42020 · K193621
12025 · K250231

FDA 已列名器械品种

Strip, Temperature, Forehead, Liquid Crystal 1Continuous Measurement Thermometer 1System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20242070387臂式电子血压计II 类
CN粤械注准20212071493臂式电子血压计II 类
CN粤械注准20192070927医用电子体温计II 类
CN粤械注准20172070319臂式电子血压计II 类
USK250231Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor (BA-831X, BA-832X, BA-833X, BA-837X, BA-838X, BA-842X, BA-843X, BA-845X, BA-847X, BA-849X, BA-851X, BA-852X, BA-855X, BA-835, BA-836, BA-839, BA-840, BA-856)2025-09-03
USK193621Digital Thermometer-(Model BT-301, BT-302, BT-303, BT-305, BT-306, BT-308, BT-311, BT-318)2020-11-23
USK193628AGE Automatic Wrist Blood Pressure Monitor2020-07-12

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