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东莞市爱的仕机电设备有限公司

Dongguan Aidisy Machinery&Electronic Equipment Co., Ltd.

中国 · 东城区 · www.stronghealth.com.cn

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000026848统一社会信用代码 914419007848750077

在中国持有 1 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

1中国注册证

II 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

25UDI-DI 器械记录

IIa 类 25

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 0II 类 1III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

IIa 类 1

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 25，剔除 0，确认 25

美国注册记录 1，510(k) 1，PMA 0

中国注册证 1 张（三类 0 / 二类 1 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

英国确认 1，剔除 0

巴西确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：DONGGUAN AIDISY MACHINERY & ELECTRONIC EQUIPMENT CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000026848
欧盟授权代表: MedPath GmbH
英国责任人: SYRINGA UK LTD
统一社会信用代码: 914419007848750077
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 东莞市
社保参保人数: 16
年营业额: 500万以下
官网: www.stronghealth.com.cn

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2006-01-24
注册资本: 100万人民币
实缴资本: 100万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 东莞市东城区周屋龙华路温塘工业园A栋3楼B区
登记机关: 东莞市市场监督管理局
核准日期: 2020-05-07
资质与认定: 小微企业规模以上工业
经营范围: 产销：第一类医疗器械，第二类医疗器械，电机减速机，五金，塑胶，电子产品，防护用品（非医用），日用口罩（非医用）；计算机软件的研发与技术转让；销售：软管、石化设备及配件、模具、通用机械设备；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20182080463	压缩式雾化器	II 类
EU	06957130300354	Compressor Nebulizer	IIa 类
EU	06957130300347	Compressor Nebulizer	IIa 类
EU	06957130300361	Compressor Nebulizer	IIa 类
EU	06957130300316	Compressor Nebulizer	IIa 类
UK	35457	MediGenix Compact Piston Nebuliser	IIa 类
US	K123030	COMPRESSOR NEBULIZER MODEL MCN-S600XX	2013-12-19
BR	81596329047	Compressor Nebulizador	II 类
BR	10343209051	NEBULIZADOR/INALADOR PORTATIL MESH INCOTERM COM BATERIA RECARREGAVEL	II 类

东莞市爱的仕机电设备有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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