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Dong Guan Yi Yi Optical Company Ltd

中国 · Zhangmutou Dongguan Guangdong

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

71已列名器械品种

I 类 40II 类 30III 类 0未分级 1

另有注册记录 100 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 100，510(k) 2，PMA 0，剔除 1

巴西确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：VINCENT MEDICAL (DONG GUAN) MANUFACTURING CO., LTD. · DONG GUAN LI DA SPORT COMPANY LIMITED · DONG GUAN YUNZHISHANG HEALTH TECHNOLOGY CO.,LTD. · DONG GUAN JIA SHUAN INDUSTRIAL CO., LTD · DONG GUAN YULIA ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD. · MELTON INDUSTRIAL (DONG GUAN) CO., LTD

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：DONG GUAN CITY GOOD HEALTH ELECTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Zhangmutou Dongguan Guangdong

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12018 · K181234

12021 · K203174

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 71 个

Anesthesia Breathing Circuit Kit (Adult & Pediatric) 1Cushion, Flotation 1Spectacle, Magnifying 1Mouthpiece, Breathing 1Circuit, Breathing (W Connector, Adaptor, Y Piece) 1Splint, Hand, And Components 1Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 1First Aid Kit Without Drug 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K203174	Disposable Medical Mask	2021-08-02
US	K181234	Self-adhesive Electrode	2018-08-07
BR	80026710005	CADEIRA DE RODAS MOTORIZADAS JAZZY	I 类
BR	80026710004	TRICICLOS E QUADRICICLOS MOTORIZADOS PRIDE	I 类

Dong Guan Yi Yi Optical Company Ltd

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业