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迪姆软件(北京)有限公司

DM Systems(Beijing) Co., Ltd.
中国 · 北京 · www.dmsecg.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录统一社会信用代码 9111011466310162XP

在中国持有 8 张 NMPA 注册证;在美国、加拿大、新加坡、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
8中国注册证
II 类 8
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
1已列名器械品种
I 类 0II 类 1III 类 0
另有注册记录 2 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
1有效器械许可证
II 类 1
许可证(含历史)共 2 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
1医疗器械注册证
CLASS B 1
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
4ARTG 有效注册
I 类 1IIa 3
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 5,662,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 2,510(k) 1,PMA 0,剔除 3
中国注册证 8 张(三类 0 / 二类 8 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 43
加拿大确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:DM SYSTEMS (BEIJING) CO., LTD.

合规身份

统一社会信用代码
9111011466310162XP
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
北京市
城市
北京市
社保参保人数
0
年营业额
5000万-1亿
官网
www.dmsecg.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2007-06-13
注册资本
60万美元
实缴资本
60万美元
企业类型
有限责任公司(外国法人独资)
所属行业
软件和信息技术服务业
注册地址
北京市昌平区白浮泉路10号2号楼1102室
登记机关
北京市昌平区市场监督管理局
核准日期
2016-01-12
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业瞪羚企业规模以上工业
经营范围
批发医疗器械Ⅱ类:医用电子仪器设备、医用超声仪器及其有关设备、临床检验分析仪器及零部件的批发;组装Ⅱ-6821-4心电诊断仪器;组装II-6821-13电子压力测定装置;生产Ⅱ-6870-3诊断数据处理软件;软件开发咨询、应用软件及其他软件服务、数据处理、企业管理咨询与服务;货物进出口、代理进出口、技术进出口(不涉及国营贸易管理商品;涉及配额许可证管理商品的按国家有关规定办理申请手续);技术服务及售后服务;计算机系统及应用软件的咨询与服务;网络工程信息系统的咨询与服务;销售自产产品。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12011 · K101614

FDA 已列名器械品种

Electrocardiograph, Ambulatory (Without Analysis) 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN京械注准20232070357动态心电记录器II 类
CN京械注准20182070008有线式心电工作站II 类
CN京械注准20172210979动态心电分析软件II 类
CN京械注准20172070207动态心电记录器II 类
USK101614HEELSAFE DVT HOSE, MODELS 00800-00804, 00805-008092011-01-13
CA93505HOLTER RECORDERII 类

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