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Discus Dental, Inc.

美国 · Los Angeles

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

13已列名器械品种

I 类 12II 类 1III 类 0

另有注册记录 13 条 · 510(k) 15 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

3已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

9有效器械许可证

II 类 6III 类 3

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IIa 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 13，510(k) 15，PMA 0

沙特确认 3，剔除 0

加拿大确认 9，剔除 0

本页并入的厂商名：DISCUS DENTAL, LLC · Discus Dental LLC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Los Angeles

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12002

22003

32004

22005

22007

12009

42010

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 13 个

Absorber, Saliva, Paper 1Toothbrush, Powered 1Oral Irrigation Kit 1Accessories, Retractor, Dental 1Cotton, Roll 1Dam, Rubber 1Shield, Eye, Radiological 1Unit, Oral Irrigation 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K102639	SL3	2010-12-01
US	K101612	ZEN CORDLESS PROPHY SYSTEM	2010-06-30
US	K101215	NUANCE	2010-05-12
SA	ME0000002178SFDAA00002	Philips Zoom WhiteSpeed Whitening LED Accelerator	—
SA	ME0000002178SFDAA00001	Relief ACP	—
CA	15232	PERFECTEMP TEMPORARY CEMENT MATERIAL	II 类
CA	17680	MATRIXX CABRIO ADHESIVE SYSTEM	III 类
CA	68951	PROTEGE ULTRASONIC INSERT (SCALING DEVICE)	II 类

Discus Dental, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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