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Dilon Technologies, Inc.

美国 · Newport News

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 2II 类 0III 类 2

另有注册记录 6 条 · 510(k) 3 件 · PMA 46 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

许可证（含历史）共 6 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 6，510(k) 3，PMA 46

巴西确认 3，剔除 0

加拿大确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：DILON TECHNOLOGIES INC · DILON MEDICAL TECHNOLOGIES, Inc · Dilon Technologies France SAS · DILON MEDICAL TECHNOLOGIES LTD. · DILON TECHNOLOGIES, INC. · DILON TECHONOLOGIES INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Newport News

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11999 · K984466

12009 · K082588

12011 · K110384

FDA 已列名器械品种

Probe, Uptake, Nuclear 1Laryngoscope, Rigid 1Absorbable Collagen Hemostatic Agent With Thrombin 1Diagnostic Low Electric Field 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K110384	DILON 6800 ACELLA (ACELLA)	2011-05-03
US	K082588	GAMMALOC SYSTEM, MODEL 03-00001	2009-12-11
US	K984466	DILON 2000, MODEL 2000-6X8 AND DILON 2000, MODEL 2000-5X5	1999-03-16
BR	81194869005	Bougie descartável CoPilot VL®	II 类
BR	81194860012	Lâmina descartável Co-Pilot VL	II 类
BR	80686369081	Dilon Navigator 2.0	II 类
CA	88974	DILON 6800 GAMMA CAMERA	II 类
CA	89011	DILON 6800 ACELLA GAMMA CAMERA	II 类
CA	89141	GAMMALOC SYSTEM	II 类

Dilon Technologies, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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