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DEXCOM, INC.

美国 · San Diego

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、加拿大、新加坡、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 2II 类 7III 类 0

另有注册记录 18 条 · 510(k) 28 件 · PMA 134 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 8 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS C 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

I 类 1IIb 4

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

9注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 18，510(k) 28，PMA 134，剔除 2

本页并入的厂商名：DEXCOM, INC. · Dexcom, Inc.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: San Diego

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: DEXCOM INC
CIK（美国证监会编号）: 0001093557
经营状态: 存续
上市状态: Listed (DXCM)

境外工商登记信息来源：SEC EDGAR，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12014

12015

32018

42019

22020

22021

22022

22023

32024

32025

52026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Continuous Glucose Monitor Secondary Display 1Integrated Continuous Glucose Monitor For Non-Intensive Glucose Monitoring, Over-The-Counter 1Integrated Continuous Glucose Monitoring System, Factory Calibrated 1Integrated Continuous Glucose Monitoring System For Professional Directed Retrospective Or Real-Time Use 1Continuous Glucose Monitor Informed Insulin Dose Calculator 1Integrated Continuous Glucose Monitoring System For Non-Intensive Diabetes Management 1Integrated Continuous Glucose Monitor For Non-Intensive Glucose Management, Over-The-Counter 1Continuous Glucose Monitor Retrospective Data Analysis Software 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K262472	Stelo Glucose Biosensor System	2026-08-11
US	K260935	Stelo Glucose Biosensor System	2026-06-12
US	K261402	Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring System;Dexcom G7 15 Day Continuous Glucose Monitoring System	2026-06-08

DEXCOM, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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