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Devon Medical Products (Jiangsu), Ltd.

中国 · Nantong Jiangsu

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、韩国 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 2II 类 3III 类 0

另有注册记录 13 条 · 510(k) 25 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 8 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 13，510(k) 25，PMA 0，剔除 2

巴西确认 2，剔除 0

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：DEVON MEDICAL PRODUCTS (JIANGSU) LTD · DEVON MEDICAL PRODUCTS · Devon Medical Products

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Devon Medical Products, Inc.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Nantong Jiangsu

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12009

32010

12012

62013

42014

32015

12016

22017

22018

22019

FDA 已列名器械品种

Negative Pressure Wound Therapy Powered Suction Pump 1Sleeve, Limb, Compressible 1Stocking, Medical Support (To Prevent Pooling Of Blood In Legs) 1Stocking, Medical Support (For General Medical Purposes) 1Joint, Knee, External Brace 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K190423	Devon 24D Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy System	2019-03-19
US	K182578	Devon 62 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention Therapy Device	2019-02-21
US	K182150	Devon 52 Sequential Compression Device	2018-12-18
BR	10430319059	CONECTOR Y	II 类
BR	80047300563	RECIPIENTES EXTRICARE 2400	II 类

Devon Medical Products (Jiangsu), Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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