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Devilbiss Health Care, Inc.

美国 · Somerset

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 2II 类 5III 类 0

另有注册记录 14 条 · 510(k) 36 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

44有效器械许可证

II 类 44

许可证（含历史）共 55 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 14，510(k) 36，PMA 0，剔除 2

巴西确认 0，剔除 2

沙特确认 1，剔除 1

加拿大确认 44，剔除 1

本页并入的厂商名：DeVilbiss Healthcare LLC. · DEVILBISS HEALTHCARE LLC · DeVilbiss Healthcare LLC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Somerset

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

71989

21990

41991

21992

31993

11994

41995

41996

21997

12011

12014

12015

12016

12018

12025

12026

FDA 已列名器械品种

Apparatus, Suction, Ward Use, Portable, Ac-Powered 1Nebulizer (Direct Patient Interface) 1Bottle, Collection, Vacuum 1Generator, Oxygen, Portable 1Compressor, Air, Portable 1Adaptor, Recreational 1Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253549	DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555)	2026-03-26
US	K250805	DeVilbiss PulmO2 10-Liter Oxygen Concentrator (1060AW)	2025-12-09
US	K172648	Drive DeVilbiss iGo 2 Portable Oxygen Concentrator	2018-03-23
SA	ME0000002775SFDAA00001	Aluminum wheelchair	—
CA	6418	DEVILBISS HEAVY DUTY AEREOSOL COMPRESSOR	II 类
CA	16184	DEVILBISS SERENITY MASK	II 类
CA	18167	DEVILBISS REUSABLE NEBULIZER	II 类

Devilbiss Health Care, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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