首页›美国›Depuy Mitek Inc., Johnson and Johnson Company

Depuy Mitek Inc., Johnson and Johnson Company

美国 · Raynham

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

82已列名器械品种

I 类 48II 类 34III 类 0

另有注册记录 261 条 · 510(k) 81 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

24已注册器械

I 类 4II 类 20

许可证（含历史）共 40 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

13有效器械许可证

II 类 2III 类 11

许可证（含历史）共 22 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 261，510(k) 81，PMA 0，剔除 4

巴西确认 24，剔除 0

加拿大确认 13，剔除 0

本页并入的厂商名：DePuy Mitek, Inc. · DEPUY MITEK · DEPUY MITEK, INC.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：DePuy Mitek, Inc.、Depuy Mitek, Inc., A Johnson and Johnson Company。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Raynham

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

132004

42005

62006

32007

62008

32009

52010

62011

92012

122013

62014

32015

32024

12025

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 82 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer + Additive, Cemented 1Light, Surgical, Connector 1Prosthesis, Finger, Constrained, Polymer 1System, Irrigation, Urological 1Screw, Fixation, Bone 1Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer Cemented 1Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253791	PUREVUE Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE Quick Connect Cannula System Lid	2026-02-26
US	K243790	GRYPHON X Anchor; HEALIX TRANSTEND Anchor	2025-02-05
US	K241010	HEALIX ADVANCE Knotless anchors; HEALIX ADVANCE Self-Punching anchors	2024-09-11
BR	80145901485	TUBO FMS	II 类
BR	80145909086	FMS VUE II	II 类
BR	80145901439	LÂMINA DE SHAVER FMS	II 类
CA	26	INOVASIVE ROC SUTURE BONE FASTENER	III 类
CA	63	INNOVASIVE LINX HT LIGAMENT FASTENER	III 类
CA	92	INNOVASIVE BIOROC EZ FASTENER	III 类

Depuy Mitek Inc., Johnson and Johnson Company

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业