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DENTSPLY TULSA DENTAL SPECIALTIES

美国

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在巴西、沙特、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

14有效器械许可证

II 类 8III 类 6

许可证（含历史）共 70 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

沙特：依各来源使用条款，本站页面、检索、会员中心与导出都只提供记录计数与官方查询链接，不提供明细。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 3

巴西确认 4，剔除 0

沙特确认 1，剔除 0

加拿大确认 14，剔除 0

本页并入的厂商名：DENTSPLY TULSA DENTAL SPECIALTIES A DIVISION OF DENTSPLY INTERNATIONAL INC · DENTSPLY TULSA DENTAL SPECIALTIES A DIV OF DENTSPLY INTL INC TRADING AS UNITED DENTAL MFRS · DENTSPLY TULSA DENTAL SPECIALTIES TRADING AS DENTSPLY ENDODONTICS · DENTSPLY TULSA DENTAL SPECIALTIES A DIV OF DENTSPLY INTL INC TRADING AS DENTSPLY MAILLEFER · DENTSPLY TULSA DENTAL SPECIALTIES · Dentsply Tulsa Dental Specialities

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：DENTSPLY TULSA DENTAL SPECIALTIES A DIVISION OF DENTSPLY INTERNATIONAL INC。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	80745409006	Pontas de Papel WaveOne® Gold	II 类
BR	80745409005	Protaper UltimateTM Conform FitTM Gutta-Percha	II 类
BR	80196880343	WaveOne® Gold Conform Fit Gutta-Percha	II 类
CA	2648	PERMARIDGE	III 类
CA	65259	DENTAL POST - STAINLESS STEEL	III 类
CA	77393	PROROOT MTA (MINERAL TRIOXIDE AGGREGATE) ADVANCED ROOT CANAL REPAIR MATERIAL	III 类

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企业信息

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