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DENTSPLY IH Inc.

美国 · Waltham

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、加拿大、台湾、韩国、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

44已列名器械品种

I 类 19II 类 24III 类 0未分级 1

另有注册记录 198 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 8 张

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

3GMP 质量体系适合认定

进口业 3

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

IIa 2IIb 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 198，510(k) 0，PMA 0

本页并入的厂商名：DENTSPLY IH Inc. · Dentsply IH AB · DENTSPLY IH BV · DENTSPLY IH INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Waltham

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 44 个

Bone Grafting Material, Animal Source 1Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories 1Implant, Endosseous, Root-Form 1System, Image Processing, Radiological 1Activator, Ultraviolet, For Polymerization 1Abutment, Implant, Dental, Endosseous 1Sterilizer, Steam 1Powder, Porcelain 1

DENTSPLY IH Inc.

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核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

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