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Dental Research Corp.

美国 · Tucker

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

24已列名器械品种

I 类 14II 类 10III 类 0

另有注册记录 29 条 · 510(k) 15 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

5已注册器械

I 类 2II 类 3

许可证（含历史）共 6 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 29，510(k) 15，PMA 0，剔除 381

巴西确认 5，剔除 29

沙特确认 0，剔除 11

加拿大确认 0，剔除 41

本页并入的厂商名：Park Dental Research Corp · PARK DENTAL RESEARCH CORP. · PARK DENTAL RESEARCH CORP · DENTAL IMPLANT RESEARCH INSTITUTE LTDA ME

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Tucker

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

51980

11985

11986

11987

12001

12010

12012

12018

12019

12024

12025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 24 个

Bone Grafting Material, Animal Source 1Barrier, Animal Source, Intraoral 1Resin, Denture, Relining, Repairing, Rebasing 1Abutment, Implant, Dental, Endosseous 1Scaler, Ultrasonic 1Bone Grafting Material, Synthetic 1Orthodontic Software 1Aligner, Sequential 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252976	Park Dental Nylon MAD	2025-12-18
US	K233935	DigiLine Direct Print Aligner System	2024-04-05
US	K180648	Park Dental Research Aligners	2019-01-08
BR	81103659001	DigiLine Direct Print Resin	II 类
BR	81492240004	Transfer em titanio	I 类
BR	81492240001	Chave em aço inoxidável	I 类

Dental Research Corp.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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