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Dental Imaging Technologies Corporation

美国 · Quakertown

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 4II 类 6III 类 0

另有注册记录 12 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 10 张

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 3

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

IIa 2IIb 2

HK香港MDACS

1在效列名

III 类 1

IL以色列AMAR

6注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 12b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

澳大利亚、香港、沙特、新加坡、以色列：依各来源使用条款，本站页面、检索、会员中心与导出都只提供记录计数与官方查询链接，不提供明细。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 12，510(k) 2，PMA 0，剔除 895

巴西确认 1，剔除 132

沙特确认 1，剔除 101

加拿大确认 1，剔除 168

本页并入的厂商名：Dental Imaging Technologies Corporation · DENTAL IMAGING TECHNOLOGIES CORPORATION

FDA 510(k) 获批年份

12023 · K233053

12026 · K253864

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 10 个

Holder, Head, Radiographic 1Aligner, Beam, X-Ray 1Holder, Film, X-Ray 1Unit, Operative Dental 1System, Image Processing, Radiological 1System, Optical Impression, Computer Assisted Design And Manufacturing (Cad/Cam) Of Dental Restorations 1System, X-Ray, Extraoral Source, Digital 1Orthodontic Software 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253864	NOMAD Pro 3	2026-03-20
US	K233053	DEXIS Ti2 Intraoral Sensor, DEXIS IXS Size 1 Intraoral Sensor, DEXIS IXS Size 2 Intraoral Sensor	2023-11-21
BR	10064010285	Scanner Intraoral	I 类
CA	79618	VIXWIN PLATINUM	II 类

Dental Imaging Technologies Corporation

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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