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DENTAL IMAGING TECHNOLOGIES CORP. ALSO DBA IMAGING SCIENCES INTL.

美国 · Hatfield

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 1II 类 0III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

II 类 3

许可证（含历史）共 7 张

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

57有效器械许可证

II 类 29III 类 20IV 类 8

许可证（含历史）共 209 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 1，510(k) 0，PMA 0，剔除 3

巴西确认 3，剔除 1

沙特确认 1，剔除 6

加拿大确认 57，剔除 79

本页并入的厂商名：SPINOLOGICS, INC. also DBA Spino Modulation Inc and Numalogics Inc · DENTSPLY LLC PROFESSIONAL DIVISION ALSO DBA DENTSPLY PROFESSIONAL · DENTSPLY LLC ALSO DBA DENTSPLY CAULK · NXSTAGE MEDICAL, INC. ALSO DBA MEDISYSTEMS CORPORATION · INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION ALSO DBA INTEGRA NEUROSCIENCES · ANGIODYNAMICS, INC. ALSO DBA NAVILYST MEDICAL, INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Hatfield

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	80208360027	VAXCEL MINI STICK	II 类
BR	80208360028	KIT INTRODUTOR MST	II 类
BR	80208360051	SISTEMA MICRO-INTRODUTOR COAXIAL MINI STICK MAX	II 类
SA	ME0000006440SFDAA00016	Terauchi file Retrieval Kit	—
CA	783	ENDOSONIC INSERTS	II 类
CA	2924	CAVITRON PROPHY JET AIR POLISHING PROPHYLAXIS UNIT	II 类
CA	3209	DELTON FS+ FLOWABLE PIT & FISSURE SEALANT WITH FLUORIDE	III 类

DENTAL IMAGING TECHNOLOGIES CORP. ALSO DBA IMAGING SCIENCES INTL.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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