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Den-Mat Holdings,LCC

美国
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
42已列名器械品种
I 类 27II 类 14III 类 0未分级 1
另有注册记录 84 条 · 510(k) 37 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
2已注册器械
I 类 1II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
13有效器械许可证
II 类 4III 类 9
许可证(含历史)共 50 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 84,510(k) 37,PMA 0,剔除 5
巴西确认 2,剔除 1
沙特确认 1,剔除 0
加拿大确认 13,剔除 0
本页并入的厂商名:DEN-MAT HOLDINGS, LLC · DEN-MAT HOLDINGS, LLC (DBA CLINICIAN'S CHOICE) [CLINICIAN'S CHOICE, · CLINICIAN'S CHOICE, A DIVISION OF DEN-MAT HOLDINGS, LLC · Den-Mat Holdings,LCC · Den-Mat Holdings
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:DEN-MAT HOLDINGS, LLC。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区
美国

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21977
51978
51979
31980
11983
11984
21985
21986
31987
21988
21990
11999
22008
12010
12011
12014
12015
12017
12024

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 42 个
Toothbrush, Powered 1Syringe, Restorative And Impression Material 1Point, Abrasive 1Pick, Massaging 1Syringe, Irrigating (Dental) 1Instruments, Dental Hand 1Disk, Abrasive 1Tip, Rubber, Oral Hygiene 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK242097DenMat Bulk Fill Composite2024-10-15
USK162967nuance UNIVERSAL2017-03-24
USK143679Nuance FLOW2015-05-01
BR80117580544PERIOPTIX LOUPE OPTICS AND FRAME SYSTEMI 类
BR10349760035CELCON M25II 类
SAME0000003108SFDAA00067PeriOptix
CA32982MATRIXX RESTORATIVESIII 类
CA74239TRUEVITALITY SYSTEMIII 类
CA75128DEN-MAT HUGGER RESIN CEMENT BY TRUE VITALITYIII 类

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