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大为医疗（江苏）有限公司

Dawei Medical (Jiangsu) Co., Ltd.

中国 · 徐州 · www.daweimedical.com

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000025846统一社会信用代码 91320301785988142U

在中国持有 28 张 NMPA 注册证；在欧盟、英国、巴西 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

28中国注册证

II 类 28

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

57UDI-DI 器械记录

IIa 类 57

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

11已注册器械记录

IIa 类 11

BR巴西ANVISA

4已注册器械

II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 57，剔除 0，确认 57

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 3

中国注册证 28 张（三类 0 / 二类 28 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

英国确认 11，剔除 0

巴西确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：DAWEI MEDICAL (JIANGSU) CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000025846
欧盟授权代表: Luxus Lebenswelt GmbH
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码: 91320301785988142U
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 徐州市
社保参保人数: 181
年营业额: 1-5亿
官网: www.daweimedical.com
产品类目: 医用成像器械医用影像医用电子医用诊察和监护器械妇产科、辅助生殖和避孕器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2006-03-28
注册资本: 1500万人民币
实缴资本: 1200万人民币
企业类型: 有限责任公司
所属行业: 其他制造业
注册地址: 徐州经济技术开发区金桥路28号
登记机关: 徐州经济技术开发区行政审批局
核准日期: 2022-11-11
曾用名: 徐州市大为电子设备有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业民营科技企业专精特新中小企业
经营范围: 许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；Ⅱ、Ⅲ类射线装置生产；Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；兽医专用器械销售；兽医专用仪器及机械制造；专用设备制造（不含许可类专业设备制造）；电子产品销售；机械设备销售；货物进出口；技术进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	苏械注准20262180849	彩超可视人流诊疗系统	II 类
CN	苏械注准20262070859	病人监护仪	II 类
CN	苏械注准20262060948	双能X射线骨密度仪	II 类
CN	苏械注准20262060933	双能X射线骨密度仪	II 类
EU	06972125711311	Ultrasound Probe	IIa 类
EU	06972125711335	Ultrasound Probe	IIa 类
EU	06972125711328	Ultrasound Probe	IIa 类
EU	06972125711359	Ultrasound Probe	IIa 类
UK	40768	Ultrasound Probe	IIa 类
UK	40768	Ultrasound Probe	IIa 类
UK	40768	Ultrasound Probe	IIa 类
BR	82165959002	Aparelho de ultrassom com Doppler Colorido Portátil	II 类
BR	82165959003	Aparelho de ultrassom com Doppler Colorido Transportável	II 类
BR	82300899001	Aparelho de diagnóstico ultrassônico colorido	II 类

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