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Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.

美国 · Warwick

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

20已列名器械品种

I 类 2II 类 14III 类 3未分级 1

另有注册记录 45 条 · 510(k) 29 件 · PMA 44 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

许可证（含历史）共 15 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

28有效器械许可证

II 类 13III 类 14IV 类 1

许可证（含历史）共 79 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 45，510(k) 29，PMA 44，剔除 3

巴西确认 1，剔除 3

加拿大确认 28，剔除 0

本页并入的厂商名：DAVOL INC., SUB. C.R. BARD, INC. · DAVOL, INC., SUBSIDIARY OF C.R. BARD INC. · DAVOL, INC. (SUBSIDIARY OF C.R. BARD INC)

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Davol, Inc., A Subsidiary of C.R. Bard, Inc.、Davol Inc., Sub. C. R. Bard, Inc.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Warwick

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

41994

21995

31996

31997

31999

12000

12001

22005

22006

12008

12009

12010

12019

12023

12024

22025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 20 个

Mesh, Surgical, Absorbable, Abdominal Hernia 1Collagen Surgical Mesh Containing Drugs 1Mesh, Surgical, Collagen, Plastic And Reconstructive Surgery 1Mesh, Surgical, Absorbable, Staple Line Reinforcement 1Surgical Film 1Polymer, Ear, Nose And Throat, Synthetic, Absorbable 1Mesh, Surgical, Deployer 1Mesh, Surgical, Polymeric 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K251955	Onflex Mesh	2025-07-24
US	K243241	Phasix ST Umbilical Hernia Patch	2025-02-19
US	K241250	3DMax Light Mesh	2024-06-14
BR	80689090121	Aplicador Arista AH Flexitip	II 类
CA	4269	SOLCOSEPT PRODUCTS	II 类
CA	4978	ARTHRO-FLO PRODUCTS	II 类
CA	20585	KUGEL HERNIA PATCH	III 类

Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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