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Danyang Huayi Medical Supply & Equipment Co, Ltd.

中国 · Danyang Jiangsu

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、澳大利亚、俄罗斯 3 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 10II 类 1III 类 0

另有注册记录 14 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

1 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 14，510(k) 3，PMA 0，剔除 2

巴西确认 0，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：DANYANG HUAYI MEDICAL SUPPLY & EQUIPMENT CO, LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Danyang Jiangsu

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22008 · K080207

12009 · K091482

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

Attachment, Commode, Wheelchair 1Wheelchair, Mechanical 1Table, Mechanical 1Footrest, Wheelchair 1Chair, Adjustable, Mechanical 1Regulator, Pressure, Gas Cylinder 1Chair, Geriatric 1Portable Liquid Oxygen Unit Stand 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K091482	HUAYI K-SERIES LIGHTWEIGHT WHEELCHAIR K3/K4	2009-07-06
US	K080207	DANYANG HUAYI K2 AND K7 WHEELCHAIRS	2008-03-12
US	K080114	HUAYI H035 BASIC WHEELCHAIR	2008-02-15

Danyang Huayi Medical Supply & Equipment Co, Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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