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文景科技(大连)有限公司

Dalian Wenjing Wooden Industry Co.,Ltd
中国 · 大连 · www.wenjingmedical.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000036514统一社会信用代码 91210213MA0YYF4U5H

在中国持有 3 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
3中国注册证
I 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
2UDI-DI 器械记录
I 类 2
US美国FDA openFDA
6已列名器械品种
I 类 6II 类 0III 类 0
另有注册记录 6 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
2已注册器械
I 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
I 类 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2,剔除 0,确认 2
美国注册记录 6,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 3 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 3),数据日期 2026-09-04
巴西确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:DALIAN WENJING WOODEN INDUSTRY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000036514
欧盟授权代表
Sungo Cert GmbH
统一社会信用代码
91210213MA0YYF4U5H
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
辽宁省
城市
大连市
社保参保人数
13
年营业额
500万以下
官网
www.wenjingmedical.com
产品类目
医用诊察和监护器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2019-09-19
注册资本
300万人民币
实缴资本
300万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
木材加工和木、竹、藤、棕、草制品业
注册地址
辽宁省大连市金州区向应街道苏屯村
登记机关
大连金普新区市场监督管理局
核准日期
2024-10-14
资质与认定
小微企业
经营范围
许可项目:道路货物运输(不含危险货物)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:机械设备租赁;第一类医疗器械生产;纸制品制造;塑料制品制造;木材加工;面料纺织加工;国内贸易代理;工程和技术研究和试验发展;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Mirror, Mouth 1Cotton, Roll 1Applicator, Absorbent Tipped, Non-Sterile 1Spoon, Ear 1Depressor, Tongue, Non-Surgical 1Applicator, Ent 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN辽大械备20210016号棉球I 类
CN辽大械备20210015号棉棒I 类
CN辽大械备20210013号压舌板I 类
EU06976492920062I 类
EU06976492920017I 类
BR10379860287ESPÁTULA DE AYRE DE MADEIRAI 类
BR10379860285ABAIXADOR DE LÍNGUA DE MADEIRAI 类

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