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大连荣邦医疗卫生用品股份有限公司

DALIAN RONGBANG MEDICAL HEALTHY DEVICES CO.,LTD.

中国 · 大连 · www.rb-medical.com

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000022752统一社会信用代码 912102007169979348

在中国持有 10 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

10中国注册证

I 类 4II 类 6

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

131UDI-DI 器械记录

I 类 131

US美国FDA openFDA

15已列名器械品种

I 类 15II 类 0III 类 0

另有注册记录 15 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

20已注册器械记录

I 类 20

BR巴西ANVISA

4已注册器械

I 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

1 类 4

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 131，剔除 0，确认 131

美国注册记录 15，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 10 张（三类 0 / 二类 6 / 一类 4），数据日期 2026-09-04

英国确认 20，剔除 0

巴西确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：DALIAN RONGBANG MEDICAL HEALTHY DEVICES CO LTD · DALIAN RONGBANG MEDICAL HEALTHY DEVICES CO. LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000022752
欧盟授权代表: Lotus NL B.V.
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码: 912102007169979348
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 辽宁省
城市: 大连市
社保参保人数: 2
年营业额: 5000万-1亿
官网: www.rb-medical.com
产品类目: 临床检验器械及试剂口腔科器械医疗器械消毒灭菌器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2000-07-06
注册资本: 3000万人民币
实缴资本: 3000万人民币
企业类型: 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 辽宁省大连市甘井子区大连湾镇毛茔子村
登记机关: 大连市市场监督管理局
核准日期: 2022-07-19
曾用名: 大连荣邦木业有限公司 / 大连荣邦医疗卫生用品有限公司
资质与认定: 小微企业规模以上工业
上市情况: 新三板(终止上市)
经营范围: 许可项目：第二类医疗器械生产，用于传染病防治的消毒产品生产，卫生用品和一次性使用医疗用品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第二类医疗器械销售，货物进出口，技术进出口，卫生用品和一次性使用医疗用品销售，第一类医疗器械生产，第一类医疗器械销售，日用口罩（非医用）生产，日用口罩（非医用）销售，国内贸易代理，进出口代理，社会经济咨询服务，技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 15 个

Cap, Surgical 1Container, Specimen Mailer And Storage, Sterile 1Shoe And Shoe Cover, Conductive 1Accessory, Surgical Apparel 1Cover, Mattress (Medical Purposes) 1Applicator, Absorbent Tipped, Non-Sterile 1Container, Specimen Mailer And Storage, Non-Sterile 1Spoon, Ophthalmic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	辽械注准20232140105	医用防护口罩	II 类
CN	辽械注准20222220102	一次性使用无菌采样拭子	II 类
CN	辽械注准20202140250	医用外科口罩	II 类
CN	辽械注准20202140249	一次性使用医用口罩	II 类
EU	36973069984374	—	I 类
EU	26973069984377	—	I 类
EU	16973069984370	—	I 类
EU	36973069984367	—	I 类
UK	33722	Cotton Tipped Applicators	I 类
UK	33722	Cotton Tipped Applicators	I 类
UK	33722	Cotton Tipped Applicators	I 类
BR	10237610217	ESPÁTULA DE AYRES	I 类
BR	10379860085	ABAIXADOR DE LÍNGUA	I 类
BR	10379869004	ESPÁTULA DE AYRE	I 类

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核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

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