在中国持有 192 张 NMPA 注册证；在欧盟、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。
各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。
标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。
工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。
| 市场 | 标识 | 名称 | 等级 / 日期 |
|---|---|---|---|
| CN | 国械注准20263401731 | 人副流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | III 类 |
| CN | 国械注准20263401474 | 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法） | III 类 |
| CN | 国械注准20263401453 | 人类CYP2C9和VKORC1基因分型检测试剂盒（荧光PCR法） | III 类 |
| CN | 国械注准20263401391 | 肺炎衣原体/肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | III 类 |
| EU | 06928103082102 | — | IVD A |
| EU | 06928103083000 | — | IVD A |
| EU | 06928103006627 | — | IVD A |
| EU | 06928103006610 | — | IVD A |
| BR | 82213470002 | SMART 32 | I 类 |
| BR | 80102513051 | Kit de extração ou purificação de RNA/DNA | I 类 |
| BR | 80102513052 | Instrumento para extração de ácidos nucleicos Smart32 Plus | I 类 |