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D.C. Dental Specialties

美国 · Los Angeles

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

75已列名器械品种

I 类 56II 类 18III 类 0未分级 1

另有注册记录 83 条 · 510(k) 128 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

15有效器械许可证

II 类 8III 类 6IV 类 1

许可证（含历史）共 75 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 83，510(k) 128，PMA 0，剔除 67

巴西确认 4，剔除 8

加拿大确认 15，剔除 9

本页并入的厂商名：SALVIN DENTAL SPECIALTIES, LLC · DENTSPLY TULSA DENTAL SPECIALTIES A DIVISION OF DENTSPLY INTERNATIONAL INC · DENTSPLY TULSA DENTAL SPECIALTIES A DIV OF DENTSPLY INTL INC TRADING AS UNITED DENTAL MFRS · DENTSPLY TULSA DENTAL SPECIALTIES TRADING AS DENTSPLY ENDODONTICS · DENTSPLY TULSA DENTAL SPECIALTIES

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Los Angeles

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

91996

91997

71998

131999

82000

142001

82002

62003

22004

12005

52006

42007

42008

12009

22010

12013

42015

52016

22017

12018

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 75 个

Gown, Surgical 1Bone Grafting Material, Animal Source 1Barrier, Animal Source, Intraoral 1Screw, Fixation, Intraosseous 1Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polypropylene 1Plate, Bone 1Suture, Nonabsorbable, Silk 1Suture, Absorbable, Natural 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K182826	Ormco Spark Aligner System	2018-10-11
US	K161857	Salvin Tenting Screw System	2017-04-28
US	K162063	Steri-Cassette and Steri-Cage Sterilization Packaging System	2017-04-21
BR	80745409006	Pontas de Papel WaveOne® Gold	II 类
BR	80745409005	Protaper UltimateTM Conform FitTM Gutta-Percha	II 类
BR	80196880343	WaveOne® Gold Conform Fit Gutta-Percha	II 类
CA	2648	PERMARIDGE	III 类
CA	65259	DENTAL POST - STAINLESS STEEL	III 类
CA	77393	PROROOT MTA (MINERAL TRIOXIDE AGGREGATE) ADVANCED ROOT CANAL REPAIR MATERIAL	III 类

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注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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